Offer summary

Qualifications:

Diplôme d'une École d'Ingénieur, Pharmacien, ou Bac + 5., Expérience préalable en assurance qualité., Compétences en FAT/SAT/QI/QO/QP., Connaissance des exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485)..

Key responsibilities:

Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations.

Participer à l'investigation des déviations et effectuer des audits internes.

Assurer la mise en œuvre et le suivi des CAPA’s.

Contribuer à l'amélioration du système qualité et évaluer les changements dans le cadre de change control.

Job description

Description de l'entreprise

Leader de l’Ingénierie et des Entreprise IT Services, ALTEN regroupe près de 60 000 collaborateurs dont 88 % d’ingénieurs. Présent dans plus de 30 pays, le Groupe accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l’innovation, de la R&D et des systèmes d'information technologiques.

Pourquoi choisir ALTEN ?

La possibilité de prendre part aux plus grands défis technologiques ;
Un accompagnement de proximité au sein d’un environnement de travail collaboratif ;
Un véritable accélérateur de carrière en France et à l’international

Description du poste

En tant que coordinateur AQ dans l’industrie pharmaceutique, vous serez amené à travailler dans le département AQ global de notre client en tant que garant de la qualité, pour assurer la conformité avec les BPF, les politiques de qualité et les objectifs définis.

Vos responsabilités pourront être les suivantes (liste non exhaustive) :

Réviser et approuver les documents relatifs aux opérations (SOPs, protocoles, rapports, batch record)
Rédaction d’analyses de risques
Participer à l’investigation des déviations
Effectuer les audits internes et les audits Gemba si nécessaire
Assurer la mise en œuvre correcte et le suivi des CAPA’s
Participer à l’investigation des déviations
Réviser des SOP’s, des outils pédagogiques, des lots et autres documents liés aux BPF
Contribuer à l’amélioration du contenu et du processus du système qualité
Développer des solutions pour réduire les risques liés à la qualité
Assurer l’évaluation des changements dans le cadre de change control

Qualifications

Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, Pharmacien, ou titulaire d’un Bac + 5, vous justifiez d’une première expérience sur un poste similaire en assurance qualité. Vous montrez une réelle appétence pour les aspects techniques de ce domaine.

Les compétences attendues sont :

Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
Bonne maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
Bonne des exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485…) et les normes en vigueur
- Rédaction des protocoles et rapports