Für unseren Kunden, die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG, suchen wir Dich als Experten für Klinische Studien (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachwissen zur Weiterentwicklung naturbasierter Medizinprodukte beiträgt.
Unser Mandant, die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG, ist ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Heilerde-Produkte. Als Marktführer setzt Luvos auf Qualität, Innovation und Nachhaltigkeit und bietet Dir die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden, das mit Leidenschaft an naturbasierten Lösungen für Gesundheit und Wohlbefinden arbeitet.
In dieser abwechslungsreichen Position übernimmst Du die Verantwortung für den gesamten Prozess klinischer Studien und trägst dazu bei, innovative Medizinprodukte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Deine Aufgaben umfassen:
Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien für Medizinprodukte gemäß MDR und ISO 14155.
Entwicklung von Studienprotokollen, Zeitplänen und Zieldefinitionen.
Koordination und Zusammenarbeit mit Studienzentren, Prüfärzten und externen Dienstleistern.
Monitoring und Qualitätssicherung vor Ort: Besuche in nationalen Studienzentren, um die Datenqualität und Protokolltreue sicherzustellen.
Erstellung, Pflege und Verwaltung von Studiendokumenten (Protokolle, Einverständniserklärungen, Case Report Forms etc.).
Entwicklung klinischer Strategien für Markteinführungen und Post-Market Clinical Follow-ups (PMCF).
Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs und Produktentwicklung sowie externen Partnern.
KTI Talent Indicator
GlobalLogic
Select Assistants
Native Instruments
Nekki