Offer summary

Qualifications:

Experience in clinical data management and EDC systems., Strong understanding of clinical trial processes and regulations., Ability to create and manage SOPs for database construction., Excellent communication skills for collaboration with study teams..

Key responsibilities:

Supervise the delivery of systems and documentation for clinical studies.

Develop specifications for electronic Case Report Forms (eCRFs).

Manage the configuration of EDC systems and associated dictionaries.

Implement new processes and improve existing ones for clinical study efficiency.

Job description

Buscando projetos internacionais?

Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Estamos em busca de profissionais inovadores e criativos, que tenham paixão em crescer, evoluir e aprender.

Qual será a sua missão:

Trabalhar nas atividades de EDC e supervisionar a entrega de sistemas e documentação para apoiar os estudos clínicos. Você trabalhará com a equipe de estudo da Takeda para desenvolver as especificações de eCRF, construir ou supervisionar a implementação de Case Report Forms (eCRFs) para ensaios clínicos;
Gerenciar e supervisionar a configuração do sistema EDC e os dicionários;
Criar e ser responsável pelos SOPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e processos de construção do banco de dados;
Fornecer serviços de consultoria para garantir a implementação da tecnologia;
Atuar com as equipes de Gestão de Dados e Padrões para implementar novos processos;
Realizar melhorias nos processos existentes para uma forma eficiente e em conformidade para a construção de estudos clínicos;
Atuar como especialista na implementação das melhores práticas de EDC.

📌 Em caso de dúvidas, entre em contato com soraya@mollicait.com

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