Analyste Statistique Principal/Principal Statistical Analyst

Titre du poste: Analyste statistique principal – Données du monde réel

Lieu: Télétravail sur la côte est du Canada. Les candidats en dehors du Canada ne seront pas considérés.

Aperçu du rôle:

• L'analyste statistique principal - Données du monde réel dirigera et soutiendra les activités de programmation statistique liées à l'analyse des données du monde réel pour leur client FSP dédié. Ce rôle implique de travailler en étroite collaboration avec les biostatisticiens, épidémiologistes, scientifiques cliniques, affaires médicales, économistes de la santé et scientifiques des résultats pour garantir des livrables de haute qualité et conformes en temps opportun qui soutiennent la génération de preuves du monde réel et les soumissions réglementaires.

Responsabilités principales:

• Développer, valider et maintenir des programmes statistiques pour l'analyse des données du monde réel, en assurant la conformité avec les SOP internes.
• Effectuer des tâches liées aux données du monde réel, y compris le nettoyage des données, la transformation des données et la création de données d'analyse à partir de plusieurs sources, tout en garantissant la qualité et l'intégrité des données.
• Mettre en œuvre des plans d'analyse statistique (SAP) et générer des tableaux, des listes et des figures (TLF) pour soutenir les publications et les soumissions réglementaires.
• Développer des méthodes analytiques utilisant les données du monde réel pour répondre aux principales questions commerciales des sciences de la vie telles que la ligne de thérapie, la conformité/persistance, le parcours du patient, le modèle de traitement et l'efficacité comparative.
• Consolider les données de diverses sources du monde réel (par exemple, dossiers de santé électroniques, données de réclamations, registres) pour préparer des ensembles de données prêts à l'analyse.
• Créer et maintenir la documentation de programmation pour assurer la reproductibilité et la transparence.
• Aider à la préparation de rapports statistiques, de présentations et de publications.
• Effectuer des contrôles de qualité sur les ensembles de données et les résultats statistiques pour garantir l'exactitude.
• Expérience approfondie avec la suite MS Office (Excel & PowerPoint).

Qualifications:

• M.S. en statistiques, biostatistiques ou domaine scientifique quantitatif connexe.
• Minimum de 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé.
• Maîtrise de la programmation statistique utilisant SAS et R requise. Une expérience avec SQL serait un plus ​
• 2 ans d'expérience dans l'analyse des données du monde réel (RWD), telles que les dossiers de santé électroniques, les données de réclamations administratives, les registres de maladies/patients, les données d'enquête.
• Bonne compréhension des principes de gestion des données, y compris la qualité des données.
• Capacité prouvée à planifier, gérer et exécuter des activités de programmation statistique de manière indépendante avec une supervision minimale.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes et attention aux détails.
• Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à respecter les délais.
• Attitude positive et désir d'apprendre, solide éthique de travail et curiosité intellectuelle.

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Job Title: Principal Statistical Analyst – Real World Data

Location: Home-based anywhere on East coast of Canada. Candidates outside of Canada will not be considered.

Overview of Role: 

• The Principal Statistical Analyst - Real World Data will lead and support statistical programming activities related to the analysis of real-world data for their dedicated FSP Client. This role involves working closely with sponsor biostatisticians, epidemiologists, clinical scientists, medical affairs, health economics and outcome scientists to ensure high-quality and compliant deliverables in a timely manner that support real word evidence generation and regulatory submissions.

Key Responsibilities:

• Develop, validate, and maintain statistical programs for the analysis of real-world data, ensuring compliance with internal SOPs.
• Perform RWD related tasks, including data cleaning, data transformation, and analysis data creation from multiple sources, while ensuring data quality and integrity.
• Implement statistical analysis plans (SAP) and generate tables, listings, and figures (TLFs) to support publication and regulatory submissions.
• Develop analytical methods leveraging RWD to answer life science key business questions such as line of therapy, compliance/persistence, patient journey, treatment pattern and comparative effectiveness.
• Consolidate data from various real-world sources (e.g., electronic health records, claims data, registries) to prepare analysis-ready datasets.
• Create and maintain documentation for programming to ensure reproducibility and transparency.
• Assist in the preparation of statistical reports, presentations, and publications.
• Conduct quality control checks on datasets and statistical outputs to ensure accuracy.
• Extensive experience with MS Office Suite (Excel & PowerPoint)

Qualifications:

• M.S. in Statistics, Biostatistics, or related quantitative science field.
• Minimum of 4+ year’ experience in the healthcare industry.
• Proficiency on statistical programming using SAS and R required. Experience with SQL would be a plus.
• 2+ years’ experience with analyzing real-world data (RWD), such as electronic health records, administrative claims data, or disease/patient registries, survey data.
• Strong understanding of data management principles, including data quality.
• Proven ability to plan, manage, execute statistical programming activities independently with minimum supervision.
• Excellent problem-solving skills and attention to detail.
• Strong communication and interpersonal skills.
• Ability to manage multiple projects and meet deadlines.
• A positive attitude and eager to learn, solid work ethic, and intellectual curiosity.

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