Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplin., Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen., Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung und Change-Control-Management., Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift..
Key responsabilities:
Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment und Laborequipment.
Betreuung und Prüfung von Messungen im Equipment-/Anlagenbereich im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Tätigkeiten.
Management des technischen Change Controls und Aufrechterhaltung des validierten Zustands.
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen.
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GULP is a leading recruitment service provider in the areas of IT, engineering and finance. We bring highly qualified specialists and companies together: freelancers into projects, employees on temporary deployment in interesting companies, or employees on permanent employment.
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Wir suchen aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Validation Engineer. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus dem Pharma-Sektor am Standort Ingelheim. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Ihre Benefits
Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice
Ihre Aufgaben
Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Firmenbeschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.
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GermanEnglish
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