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Validierungsingenieur (m/w/d)

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Offer summary

Qualifications:

Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplin., Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen., Kenntnisse in Validierung, Qualifizierung und Change-Control-Management., Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift..

Key responsabilities:

  • Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment und Laborequipment.
  • Betreuung und Prüfung von Messungen im Equipment-/Anlagenbereich im Rahmen von Qualifizierungs- und Change-Control-Tätigkeiten.
  • Management des technischen Change Controls und Aufrechterhaltung des validierten Zustands.
  • Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen.

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201 - 500 Employees
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Job description

Wir suchen aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen qualifizierten Validation Engineer. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen aus dem Pharma-Sektor am Standort Ingelheim. Bewerben Sie sich jetzt direkt online – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Ihre Benefits


  • Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
  • Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
  • Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
  • Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen
  • Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice


Ihre Aufgaben


  • Verantwortung für Validierungen/Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment
  • Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment-/Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs-/Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen
  • Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls
  • Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten
  • Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf
  • Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen
  • Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen


Ihr Profil


  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen
  • Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement
  • Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld
  • Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern
  • Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Firmenbeschreibung

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Required profile

Experience

Spoken language(s):
GermanEnglish
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Teamwork
  • Communication
  • Problem Solving

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