Offer summary

Qualifications:

5-8 years experience in pharmaceutical industry's regulatory operations and information management, Expertise in data management, xEVMPD, IDMP, and relevant guidelines.

Key responsabilities:

Lead projects, ensure expectations are met, improve business processes

Act as liaison between company and software providers

Promote knowledge sharing culture, suggest team performance improvements

Job description

Ihre Aufgaben

• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden.
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten.
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen.
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft

Ihr Profil

• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sich zu verbinden.
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.
• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide.
• Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien.
• Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung.
• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten

Warum wir?

• Wir sind bestrebt, Ihnen außergewöhnliche Möglichkeiten für Ihre berufliche Entwicklung zu bieten und bieten individuelle Entwicklung und fachkundiges Coaching durch unsere erfahrenen Kollegen in einem dynamischen und schnell wachsenden Unternehmen.
• Bei uns erwarten Sie spannende Projekte und bereichernde Herausforderungen in einem interessanten Marktsegment, in dem Sie mit hochkarätigen globalen Kunden zusammenarbeiten werden.
• Als Teil unseres hoch motivierten und exzellenten Teams genießen Sie ein internationales Umfeld und profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zur Telearbeit und modernster Technik für die vernetzten Zusammenarbeit in einer virtuellen Organisation.
• Wir bieten eine leistungsgerechte Vergütung, Fairness, Offenheit und Freiraum für Individualität sowie regelmäßige Teamevents und Weiterbildungsprogramme, um Ihre Entwicklung zu fördern.
• Vor allem aber legen wir Wert auf Spaß an der Arbeit und auf eine gute Work-Life-Balance.

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Über uns

Die MAIN5 GmbH & Co. KGaA ist ein unabhängiges, internationales und erfolgreiches Management Consulting Unternehmen mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Wir lösen nachhaltig und zuverlässig Schlüsselthemen unserer Kunden im Bereich der digitalen Transformation, die jeweils von hoher Relevanz im wachsenden internationalen Wettbewerb sind. Unser Fokus liegt auf international führenden Unternehmen aus dem Life Science Bereich. Das ist die Branche, in der wir zu Hause sind und in der wir nachhaltigen Erfolg durch die Konzeption und Umsetzung zukunftsweisender Methoden, Strategien und Lösungen vorzuweisen haben.

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