Essa é uma vaga para Banco de Talentos: Assim que tivermos oportunidades disponíveis, entraremos em contato com os candidatos que tiverem o perfil para a vaga, convidando para o processo seletivo!
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Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para pesquisa clínica (DDCM e DICD), legislação sanitária e regulamentação técnica, auditorias prévias em processos de certificação de boas práticas de fabricação junto à Anvisa, processos de transferência de tecnologia, assistência farmacêutica, incorporações de novas tecnologias em saúde, registro de preços de medicamentos, entre outras atividades no âmbito da saúde.
Nossa empresa tem 25 anos de história e é reconhecida nacional e internacionalmente, não só pela capacidade de gerar soluções bem fundamentadas técnica e cientificamente, mas também pela condição de avaliar estrategicamente os projetos relacionados a produtos e empresas sujeitos a controle sanitário dos nossos clientes sob o aspecto legal, político, econômico e social.
Para nós, desafios e superações são rotinas que vivenciamos diariamente. Temos um time altamente qualificado e muito unido em nossa missão de fornecer as melhores soluções técnicas e estratégicas para o segmento saúde e, para isso, queremos contar com os melhores do mercado!
O Time Regulatório Farmacêutico atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Produtos para Saúde, Cosmético, Saneantes, e Produtos derivados do Tabaco.
Se você tem experiência na área regulatória de Produtos para Saúde, Cosmético, Saneantes ou Produtos derivados do Tabaco, facilidade de atuar na resolução de problemas complexos, capacidade analítica e crítica, gosta de compartilhar seu conhecimento e deseja trabalhar em um ambiente multicultural e descontraído, venha fazer parte do #TeamVisanco
Requisitos:
- Formação acadêmica: Farmácia ou Biomedicina;
- Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
- Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;
- Inglês intermediário ou avançado (leitura, escrita, escuta e fala);
- Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
- Experiência na área na Área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Saúde, Cosmético, Saneantes ou Produtos derivados do Tabaco:
- Avaliação de viabilidade e execução de registro/notificação de Produtos para a Saúde;
- Avaliação de literatura para comprovação de segurança e eficácia;
- Análise de processos produtivos, controle de qualidade e estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes;
- Regularização de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras junto à Anvisa e Vigilâncias Sanitárias locais.
Desejável:
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica ou Produtos para a Saúde.
O dia a dia da nossa oportunidade:
- Atuar na área de assuntos regulatórios de Produtos para a Saúde, como realizar avaliação estratégica, enquadramento regulatório, definir classes de riscos, indicar normas técnicas a serem cumpridas, elaborar dossiês e documentações técnico-científicas constantes das petições de registro, notificação, alterações e renovações junto à Anvisa, bem como na regularização das empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras junto à Anvisa e Vigilâncias Sanitárias locais;
- Análise crítica dos documentos técnicos relativos aos processos de fabricação e controle de qualidade necessários à elaboração das petições;
- Avaliação crítica de documentos para comprovação de segurança e eficácia, bem como pesquisa em literatura e artigos em bases de dados para elaboração de relatório clínico;
- Elaboração de textos de bulas/instruções de uso e revisão de rotulagens de acordo com as legislações vigentes;
- Elaboração de relatórios técnicos em Inglês, participação em reuniões e atendimento ao cliente estrangeiro;
- Prestar suporte técnico e administrativo aos clientes para obtenção de Licença de Funcionamento e Autorização de Funcionamento (AFE);
- Realizar acompanhamento de processos, leitura do D.O.U., monitoramento de notícias relevantes para a área e fila de análise;
- Participação em atendimentos técnicos aos clientes (nacionais e internacionais).
Olha só quais são os benefícios de ser #TeamVisanco:
- Auxílio saúde;
- Seguro de vida;
- Auxílio educação e desenvolvimento;
- Auxílio curso de inglês;
- Trabalho remoto e horários flexíveis;
- Sistema de compensação de jornada - Banco de horas;
- Política de férias flexíveis;
- Compensação Viagem;
- Recesso no final do ano e quarta de carnaval;
- Nosso RH adora se relacionar! Por isso, está sempre pensando em eventos, celebrações e ações que promovam bem-estar, interação e engajamento.
